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藥品干燥劑微生物檢驗(yàn)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)
藥品干燥劑微生物檢測(cè)指標(biāo)有：細(xì)菌總數(shù)、霉菌、酵母、大腸埃希菌。
| 檢驗(yàn)樣 | 細(xì)菌總數(shù) | 霉菌和酵母總數(shù) | 大腸埃希菌 |
| 成品 | ≤1000CFU/袋 | ≤1000CFU/袋 | 不得檢出 |
| 來(lái)料包裝膜 | ≤500CFU/cm² | ≤100CFU/cm² | 不得檢出 |
CFU:菌落形成單位(CFU，Colony-Forming Units)指單位體積中的細(xì)菌群落總數(shù)。在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。菌落形成單位的計(jì)量方式與一般的計(jì)數(shù)方式不同，一般直接在顯微鏡下計(jì)算細(xì)菌數(shù)量會(huì)將活與死的細(xì)菌全部算入，但是CFU只計(jì)算活的細(xì)菌。
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